REACH y CLP – Reglamentos de productos químicos de la UE

REACH

El Reglamento (CE) nº 1907/2006 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH), que entró en vigor en junio de 2007, y que reemplaza aproximadamente a cuarenta normas, tiene como objetivo fundamental asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente a la vez que se fomenta la innovación y se promueve el uso de métodos alternativos para valorar las propiedades peligrosas de las sustancias químicas.

Este Reglamento, que supone una reforma total del marco legislativo sobre sustancias y preparados químicos en la Unión Europea, introduce la obligación de efectuar un registro de todas las sustancias químicas que se comercializan dentro del territorio de la Unión Europea. A partir de su entrada en vigor, no se podrá comercializar ninguna sustancia que no se encuentre registrada.

REACH atribuye a la industria la responsabilidad de gestionar los riesgos asociados a las sustancias químicas. Se basa en el principio de que corresponde a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios garantizar que sólo fabrican, comercializan o usan sustancias que no afectan negativamente a la salud humana o al medio ambiente.

Para gestionar los aspectos técnicos, científicos y administrativos y coordinar todo el sistema se ha establecido en Helsinki la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA)

La obligación de registrar entró en vigor el 1 de junio de 2008. Las sustancias y preparados químicos presentes en el mercado de la UE y que se ajustan a la definición de sustancias en fase transitoria se pudieron prerregistrar entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2008. Las empresas que prerregistraron sus sustancias se pueden beneficiar de plazos de registro más amplios. Hasta el 1/12/2010 (>1000 Tn/a + CMRs + sustancias muy toxicas para el MA con R.50/53 en > 100Tn/a), hasta el 1/06/2013 (>100 Tn/a) y hasta 1/06/2018 (>1 Tn/a)

Si no se pre-registraron las sustancias o preparados químicos, no se podrá continuar fabricándolos o importándolos hasta que no los hayan registrado en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).

Deben realizar el registro las empresas ubicadas en la UE que sean:

  • Fabricantes o importadores de sustancias químicas, como tales o en forma de preparados, en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada.
  • Productores o importadores de artículos que contengan sustancias destinadas a ser liberadas en condiciones de uso normales, y además estén presentes en dichos artículos en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada. A no ser que la sustancia haya sido ya registrada para ese uso por otro agente de la cadena de suministro.
  • Representantes exclusivos de fabricantes o productores no comunitarios, para sustancias importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada.

Los usuarios de sustancias y preparados químicos (usuarios intermedios) no tendrán que registrarlos a menos que hayan importado sustancias químicas de países no comunitarios, en cuyo caso se considerarán importadores.

Los usuarios podrán seguir utilizando sólo aquellas sustancias químicas que hayan sido pre-registradas o registradas. De esta forma, los usuarios intermedios deberán asegurarse de que sus proveedores cumplan con sus obligaciones.

CLP

El Reglamento (CE) Nº 1272/2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, incorpora los criterios de clasificación y las normas de etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las Naciones Unidas.

El fin es proteger a trabajadores, consumidores y medio ambiente mediante el etiquetado como herramienta armonizada de comunicación de peligros.

Antes de proceder a la comercialización de sus productos químicos, las empresas deben determinar los riesgos potenciales para la salud humana y el medio ambiente de dichas sustancias y mezclas y clasificarlas en función de los peligros identificados.

El nuevo Reglamento impone que las sustancias debían clasificarse o reclasificarse, según sus reglas, antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio de 2015.

Los fabricantes y los importadores debían notificar a la ECHA, antes del 3 de enero de 2011, la clasificación de las sustancias en el mercado cuando no las hayan registrado de acuerdo con REACH.

La ECHA utilizará toda la información para elaborar un catálogo sobre clasificación y etiquetado.

El Reglamento CLP ha introducido un nuevo sistema de clasificación y etiquetado de las sustancias químicas peligrosas en la Unión Europea. Los pictogramas también han sido modificados y son conformes al Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas.

Pictogramas de peligro

Un pictograma de peligro es una imagen adosada a una etiqueta que incluye un símbolo de advertencia y colores específicos con el fin de transmitir información sobre el daño que una determinada sustancia o mezcla puede provocar a la salud o al medio ambiente. Los nuevos pictogramas tienen forma de diamante rojo con fondo blanco y sustituirán a los antiguos símbolos cuadrados de color naranja que se aplicaban en virtud de la legislación anterior. Desde el 1 de diciembre de 2010, ya se etiquetan algunas sustancias y mezclas conforme a la nueva legislación, pero los antiguos pictogramas pueden seguir en el mercado hasta el 1 de junio de 2017. Hasta esa fecha, se podrán encontrar detergentes, aceites para lámparas u otros productos etiquetados bien con el pictograma naranja o con el blanco en supermercados o en las estanterías de su proveedor habitual.

Símbolo ¿Qué significa? Ejemplos de dónde pueden encontrarse Ejemplos de consejos de prudencia Símbolos que desapareceran

(bomba explotando)

  • Explosivo inestable
  • Explosivo, peligro de explosión en masa
  • Explosivo, grave peligro de proyección
  • Explosivo, peligro de incendio, de onda expansiva o de proyección
  • Peligro de explosión en masa en caso de incendio
Fuegos artificiales, munición
  • Solicitar instrucciones especiales antes del uso
  • No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad
  • Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. – No fumar
  • Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
  • Utilizar el equipo de protección individual obligatorio
  • Riesgo de explosión en caso de incendio

(llama)

  • Gas extremadamente inflamable
  • Gas inflamable |
  • Aerosol extremadamente inflamable
  • Aerosol inflamable
  • Líquido y vapores muy inflamables
  • Líquido y vapores inflamables
  • Sólidos inflamables
Aceite para lámparas, gasolina, quitaesmaltes
  • No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
  • Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes – No fumar
  • Mantener el recipiente cerrado herméticamente
  • Mantener en lugar fresco
  • Proteger de la luz del sol
(llama sobre un círculo)
  • Puede provocar o agravar un incendio; comburente
  • Puede provocar un incendio o una explosión; muy comburente
Lejía, oxígeno para usos médicos
  • Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. – No fumar
  • Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
  • Aclarar inmediatamente con agua abundante las prendas y la piel contaminadas antes de quitarse la ropa

(bombona de gas)

  • Contiene gas a presión; peligro de explosión en caso de calentamiento
  • Contiene gas refrigerado; puede provocar quemaduras o lesiones criogénicas
Botellas de gas
  • Proteger de la luz del sol
  • Llevar guantes/gafas/máscara que aíslen del frío
  • Consultar a un médico inmediatamente
Actualmente no existe ningún símbolo que se corresponda con este pictograma de peligro

(medio ambiente)

  • Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
  • Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Plaguicidas, biocidas, gasolina, trementina
  • Evitar su liberación al medio ambiente
  • Recoger el vertido

(corrosión)

  • Puede ser corrosivo para los metales
  • Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves
Desatascadores de tuberías, ácido acético, ácido hidroclorídrico, amoníaco
  • No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
  • Lavarse … concienzudamente tras la manipulación
  • Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
  • Guardar bajo llave
  • Conservar únicamente en el recipiente original
 

(calavera y tibias cruzadas)

  • Mortal en caso de ingestión
  • Mortal en contacto con la piel
  • Mortal en caso de inhalación
  • Tóxico en caso de ingestión
  • Tóxico en contacto con la piel
  • Tóxico por inhalación
Plaguicidas, biocidas, metanol
  • Lavarse … concienzudamente tras la manipulación.
  • No comer, beber ni fumar durante su utilización.
  • En caso de ingestión: llamar inmediatamente a un CENTRO de información toxicológica o a un médico
  • Enjuagarse la boca
  • Almacenar en un recipiente cerrado
  • Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.
  • Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
  • En caso de contacto con la piel: lavar suavemente con agua y jabón abundantes
  • Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas.
  • Lavar las prendas contaminadas antes de volverlas a utilizar.
  • No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
  • Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado
  • Llevar equipo de protección respiratoria
  • En caso de inhalación: transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar.
  • Guardar bajo llave
 

(signo de exclamación)

  • Puede irritar las vías respiratorias
  • Puede provocar somnolencia o vértigo
  • Puede provocar una reacción alérgica en la piel
  • Provoca irritación ocular grave
  • Provoca irritación cutánea.
  • Nocivo en caso de ingestión
  • Nocivo en contacto con la piel
  • Nocivo en caso de inhalación
  • Nociva para la salud pública y el medio ambiente por destruir el ozono estratosférico
Detergentes para lavadoras, limpiadores de inodoros, líquidos refrigerantes
  • Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
  • Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado
  • En caso de inhalación: transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar
  • En caso de ingestión: llamar a un CENTRO de información toxicológica o a un médico en caso de malestar
  • Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
  • En caso de contacto con la piel: lavar con agua y jabón abundantes
  • En caso de contacto con los ojos: aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando
  • No comer, beber ni fumar durante su utilización

(peligro para la salud)

  • Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias
  • Perjudica a determinados órganos
  • Puede perjudicar a determinados órganos
  • Puede perjudicar la fertilidad o al feto
  • Se sospecha que daña la fertilidad o al feto
  • Puede provocar cáncer
  • Se sospecha que provoca cáncer
  • Puede provocar defectos genéticos
  • Se sospecha que provoca defectos genéticos
  • Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
Trementina, gasolina, aceite para lámparas
  • En caso de ingestión: llamar inmediatamente a un CENTRO de información toxicológica o a un médico
  • NO provocar el vómito
  • Guardar bajo llave
  • No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
  • Lavarse concienzudamente tras la manipulación.
  • No comer, beber ni fumar durante su utilización.
  • Consultar a un médico en caso de malestar.
  • En caso de exposición: llamar a un CENTRO de información toxicológica o a un médico.
  • Solicitar instrucciones especiales antes del uso
  • No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de seguridad
  • Utilizar el equipo de protección individual obligatorio
  • En caso de exposición manifiesta o presunta: consultar a un médico
  • Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
  • En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria
  • En caso de inhalación: si respira con dificultad, transportar a la víctima al exterior y mantenerla en reposo, en una posición en la que pueda respirar confortablemente
 

 

Control de productos químicos en La Rioja

En los últimos años ha aumentado notablemente la publicación de estudios científicos que ponen en evidencia que la exposición humana a sustancias peligrosas es múltiple y sus efectos variados y preocupantes. Es destacable el que los niños se ven expuestos a través de vías distintas a las de los adultos y proporcionalmente reciben mayores dosis, además los efectos sobre ellos son diferentes ya que sus órganos y tejidos están en desarrollo, por lo que son mucho más vulnerables.

Los efectos prioritarios en la salud asociados con la exposición a sustancias peligrosas son: enfermedades pulmonares y respiratorias, cáncer, malformaciones congénitas y trastornos reproductivos, trastornos del sistema inmunitario, cardiovasculares y hematológicos, toxicidad renal y hepática, efectos sobre el sistema neurológico y alteraciones endocrinas.

Los Reglamentos REACH y CLP obligan a las administraciones competentes a establecer un sistema de control oficial de su cumplimiento. Para este fin el Estado español, en los aspectos de salud humana, dispone de la Red Nacional de Vigilancia, Inspección y Control de Productos Químicos, con un Sistema de Intercambio Rápido de Información (SIRIPQ), coordinado en la Ponencia de Sanidad Ambiental y bajo la dirección de la Comisión de Salud Pública (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad).

En el II Plan de Salud de La Rioja, en la página 146, figura el OBJETIVO ESPECÍFICO 1.1. Mejorar la vigilancia y control de productos químicos para aumentar la conformidad con la normativa de los más peligrosos desde el año 2009. Con las siguientes ACCIONES:

1.1.1. Extender el control oficial de productos químicos.

1.1.2. Informar/asesorar a empresas y otros organismos sobre cumplimiento de la legislación.

1.1.3. Gestionar el Sistema de Intercambio Rápido de Información de Productos Químicos en La Rioja y coordinar las actuaciones con otras Comunidades Autónomas.

En La Rioja, desde la Dirección General de Salud Pública y Consumo, se vienen desarrollando actividades de vigilancia y control sanitario de productos químicos peligrosos en los diferentes agentes de la cadena de suministro: importadores (1), fabricantes (3), usuarios intermedios elaboradores de mezclas (20), de artículos (62) o aplicadores profesionales (20), y distribuidores (20). Durante el año 2013 se inspeccionaron 106 productos en 77 empresas y se encontró que un 82% eran peligrosos para la salud (tóxicos, nocivos, corrosivos, irritantes, etc.) y que 28 productos no cumplían la normativa, por lo que se adoptaron las medidas oportunas para la subsanación de las deficiencias encontradas. En 10 casos se comunicó la incidencia por estar la empresa responsable en otra comunidad autónoma.